“问题”CT机
能查出患者问题?
2004年7月,省质量技术监督局局长孔令志收到一封来自平江县邹兴农患者的信。信中说:
“孔局长,您好。今年4月我到镇××卫生院花200多元钱做了一个CT拍片检查。随后,我带着CT片到县××医院确诊。说:‘片子太模糊要重照’。无奈之下,我只好又花200多元重照了一张,县××医院照的片果然清晰多了。后来我了解到,镇××卫生院的CT机是去年下半年从外地买来的二手货,1990年进口,但运来时就已生锈。这种淘汰机型拍出的片子大多模糊不清,机子也经常坏。而该院却大吹特吹,说他们有进口CT,能检查诊断很多病,致使很多患者信以为真而上当受骗。”
2004年7月12日,省计量检测研究院人员赶到邹兴农信中所说的平江县××镇××卫生院,对“问题”CT设备进行了检测。
经查,该CT设备为美国GE公司1993年出厂的Max640型CT。2003年9衡阳市××医院淘汰后,被平江县××医院购入,有岳阳市卫生局颁发的放射器具使用许可证。但是在对该CT机进行检测时发现,该CT机的噪声水平、CT值的准确度、低对比分辨率、管电压的准确度全部不合格。院方介绍,该CT机已进行过3次维修,但无书面维修记录。2004年5月28日到6月11日,该机曾因球管等原因停止使用,维修后没有经过检定,其结果是凭维修人员和CT操作者个人判断确定的。
7成CT机有问题
继平江患者邹兴农投诉镇卫生院CT机有质量问题后,省计量检测研究院开始了全省大范围内CT机的摸底调查,调查范围涵盖省、市、县级医院以及乡镇卫生院。由于地区差异,各地被检测CT机“状态”各异,但有一点非常相似,很多医院对这一调查表示抵触。
2004年5月至7月,省计量检测研究院对省内部分医院正在使用中的CT机进行了检测,全省预估CT机数量为300台以上,但仅有9台接受检测,检测率不足3%;而这9台被检测的CT机中,仅有2台完全合格,合格率不到30%。
检定不合格的7台CT机全部为进口机,其中有3台并非二手机。
7台不合格CT机中,有3台常用扫描条件剂量指数过高,也就意味着患者接受的X射线照射剂量超过了国家计量检定规程的要求,有可能对正常组织器官造成损伤;另有3台为分辨力不合格,1台噪声及层厚不合格,这都将直接影响CT机的图像性能,不可避免地对医生的诊断造成影响。
溯源“问题”CT机
为什么省内CT机合格率如此低呢?
湖南省计量检测研究院设备检测中心主任彭桂平在接受记者采访时指出,此次“涌现”如此多的问题CT机,主要是因为自1990年开始,受经济条件的限制和高额利润的诱惑,大量的二手CT机流入我省。而现在,这种状况仍然没有得到转变,原来的二手机已成为或准备成为三手机,由市级医院“转战”县级或乡镇卫生院。
彭桂平不无忧虑地说:“这些二手机,有些是拼凑而成的洋垃圾,图像质量非常差,有些无型号、无编号,有些根本不能正常工作,需要经常进行修理,而安装调试及修理后都未能进行检定,因此谈不上质量保证。”
“另外,新的CT机设备或部件,经长途运输、安装调试的不到位、零部件的更换等,都会影响到整机的运行质量。”
CT机为何拒检
引进一套新的CT设备,少则几百万多则上千万,但是由于认识的差异,在此次强检中,无论CT设备不错的医院还是不太好的医院均流露出拒检情绪,而部分医院在配合检测且为合格的情况下,也不敢声张,怕陷入孤立境地。
“长沙地区除一家医院配合了我们的检测外,其他都拒绝接受检测。”湖南省计量检测研究院副院长胡匡生告诉记者:“由于医院不配合,我们的检测工作一度根本无法进行。实际上,省内CT机从未依法进行过计量检测。不光那些以前流入湖南的二手机,现在医院新购进的CT机,也没有经过他们的验收。因此,即使CT机存在计量方面的质量问题也无法及时发现,从而留下隐患。”
胡匡生指出,包括CT机在内的许多医疗设备早已列入了国家强制检定项目。根据《中华人民共和国国家计量检定规程》,CT机检定周期一般不超过1年,如果对CT机进行了调整、修正,都必须按照首次检测程序重新检测。
他说,CT的使用寿命是有限的,随着使用次数的增加,图像质量会有所下降,有些医院采用增加管电压或管电流的方法,使得图象质量加强,但这样又使患者接受的剂量增加了。有些医院由于不了解设备的性能及计量性能的要求,在应用CT进行诊断时,条件使用不当,也会使患者接受的剂量增加,超出规定。
“今年我们将把计量作为重点抓,继续对CT机、B超、呼吸机等医疗设备进行依法检测。”胡匡生说,目前该院已经成立了医疗设备检测中心。为了防止“问题”CT机危害患者健康,他们将在全省全面开展CT机检测。
记者还从彭桂平主任处了解到,依据《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》,进口计量设备必须由省级计量行政部门指定的机构出具检定证书,否则可进行索赔。